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中試凍干機Epsilon系列

產(chǎn)品時間:2024-09-05

簡要描述:

中試型凍干機Epsilon 2-16D LSC Plus是一款通用的高性能的中試裝置,其不銹鋼隔板有用于加熱和冷卻的內(nèi)部傳熱介質(zhì)通道,能夠滿足甚至是制藥和生物技術(shù)行業(yè)的嚴格要求。本機的主要特點是使用多達10個干燥隔板,總面積為 1.2 m2 隔板間距為83 mm。Epsilon 2-16D LSCplus 對于小規(guī)模生產(chǎn)散裝材料,尤其是用于低共晶/癟塌溫度的藥物標本和含溶劑的產(chǎn)品。

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中試凍干機Epsilon 2-16D LSC Plus

凝冰器能力:16kg

凝冰器性能:12kg / 24h

凝冰器溫度:-80

凝冰室容量:108L

隔板尺寸:300 × 400  mm ( x )

隔板數(shù)量:10

隔板面積:1.2m2

隔板間隔:83mm

隔板溫度:-60 °C   +60 °C

隔板溫度精確性:最大 ±1 °C

冷卻系統(tǒng):獨立系統(tǒng),水冷

凝冰器冷卻系統(tǒng):5.5kW 壓縮機, 二級

隔板冷卻系統(tǒng):3.3 kW 壓縮機

裝置尺寸:2002 × 1562 × 836 mm ( x x )

中試凍干機Epsilon 2-16D LSC Plus?工藝優(yōu)化

無線溫度測量系統(tǒng)

The WTMplus 無線產(chǎn)品溫度測量系統(tǒng)避免了使用有線溫度傳感器所產(chǎn)生的缺點。它在實踐中非常容易使用。無線自供電傳感器在產(chǎn)品小瓶或平皿被注入時可手動或自動放置,并在整個冷凍干燥過程中向裝置控制器報告相應(yīng)的產(chǎn)品溫度。

探頭尺寸:長21 mm 29 mm 直徑:2.8 mm

溫度測量范圍:-60 °C +140 °C

測量精度:±0.5 K

溫度精度:0.1 K

HF 載頻:2.4000 – 2.4835

比較壓力測量

除了產(chǎn)品的溫度測量和壓力上升測試,同時使用具有不同測量原理的兩個真空傳感器可以提供有關(guān)干燥過程的進展情況的信息。常用皮拉尼壓力計指示在主干燥階段開始時較高的壓力,因為它的操作依賴于該氣體的類型,而且在主干燥階段開始時會釋放大量的水蒸氣。與此相反,電容壓力傳感器與氣體類型無關(guān)。初級干燥階段快結(jié)束時,不再有水蒸氣的顯著濃縮,這是由兩個壓力曲線在這個過程中逐漸彼此接近表示的。

LyoBalance 稱重系統(tǒng)

在使用燒瓶或小瓶時,LyoBalance 稱重系統(tǒng)便于在冷凍干燥過程中確定干燥速度和干燥終點。

由于幾乎是連續(xù)稱量,可以在任何過程階段在不同的干燥條件下隨時確定干燥速度。

干燥終點可以容易且可靠地根據(jù)重量損失來確定。

樣本保持自己在隔板上與其他小瓶相鄰的位置,以確保結(jié)果具有代表性

樣本提取系統(tǒng)

樣本提取系統(tǒng)允許在不中斷干燥過程的情況下在真空下取出各樣本容器。這是通過使用一個夾具臂夾起樣本容器,封閉它,然后通過真空鎖取出而完成的。這允許各樣本容器或小瓶從凍干機中按照設(shè)定的時間間隔取出?蓪νㄟ^真空鎖取出的樣本與正在進行的過程并行進行檢查和分析。這允許測量并詳細記錄過程進度。

技術(shù)數(shù)據(jù)

樣本容器/小瓶:6R 30R 最大50H

連接法蘭:DN 160 夾具

夾具臂工作范圍:200 mm

壓蓋裝置:包覆鐵氟龍的柱塞

真空鎖:DN50

材料:不銹鋼 1.4404 1.4435, 鐵氟龍, 硼硅玻璃

可視化:直接或用數(shù)碼相機、照明裝置和顯示器

制藥

無塵室安裝

為了符合甚至是對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度嚴格的要求,并確保遵守適用規(guī)定,冷干機可以集成到一個無塵室。

手套式操作箱連接

在實踐中,裝置操作經(jīng)常要求高安全性。例如,當必須進行冷凍干燥以使產(chǎn)品免受有害的環(huán)境因素傷害,或因為有關(guān)的產(chǎn)品活性很高而且可能有毒時,在使用凍干機時應(yīng)同時使用手套式操作箱。凍干機使用一個特殊的對接框直接連接到手套式操作箱。這將整個干燥室和用于產(chǎn)品制備的工作區(qū)域從技術(shù)環(huán)境隔離。

實施使用標準的對接框?筛鶕(jù)您的要求提供特別對接框。

H2O2消毒

汽化過氧化氫滅菌(VHP; H 2 O 2)使用異丙醇或類似物質(zhì)和蒸氣滅菌,可經(jīng)濟而有效地替代純手工消毒,這是在生產(chǎn)過程中常見的做法。

在安裝蒸氣滅菌設(shè)備的資本成本太高而使用重復流程必然有好處的情況下,VHP 尤其值得使用。使用 VHP 方法,冷干機通常由軟管和快速接頭通過封閉回路連接到一個合適的 VHP 發(fā)生器,以便VHP發(fā)生器也可以根據(jù)需要與其他設(shè)備一起使用。

防溶劑版本

除了水性介質(zhì)的冷凍干燥,在藥物研究等領(lǐng)域,也需要對含有腐蝕性溶劑的物質(zhì)進行冷凍干燥。所有這方面的溶劑的凝固點在技術(shù)上可管理的范圍內(nèi),例如二甲亞砜(共晶點+ 15℃),叔丁醇(+ 25.5℃),二惡烷(+ 12℃)或乙腈(-45° C)。為這種應(yīng)用場景設(shè)計的凍干機具有耐化學性,這意味著它們具有改性閥門和門密封件、真空泵和改性冷卻系統(tǒng)。與通過蒸發(fā)除去液體相比,冷凍干燥的特別優(yōu)點是凍干制品(粉末狀或海綿狀的,而不是粘性物質(zhì))具有較好的結(jié)構(gòu)、較低的最終溶劑含量和更溫和的處理。

惰性化

將氮氣或氬氣等惰性氣體加入干燥和凝冰室,從而使其惰性化。在該過程開始時,凝冰室內(nèi)的空氣,包括存在于空氣中的氧氣,被流入的惰性氣體置換了。此方法特別用于含有需要在處理室使用惰性氣體的溶劑的產(chǎn)品的干燥。

液氮冷卻

液氮(LN2)可用作替代性冷卻介質(zhì)。這種操作模式的優(yōu)點是非常高的冷凍率,非常低的凝冰器的溫度(低于-100℃)和低噪音。

可選:
僅用液氮冷卻隔板和凝冰器。
緊急冷卻(隔板和凝冰器),在常規(guī)冷卻系統(tǒng)故障時使用液氮。常規(guī)冷卻氮氣助推器。Christ 凍干機用液氮冷卻的其他優(yōu)點是:

隔板溫度低

控制精度高

*可調(diào)的凝冰器的溫度;恒定的溫度,即使在滿負荷下(的性能范圍)

低功耗

最少的維護成本

不用制冷劑的環(huán)保、面向未來的操作

不用制冷劑的環(huán)保、面向未來的操作


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